本文总结了今年发布的新政策，帮助你从政策层面了解干细胞行业的发展趋势。

　　《广东省发展生物医药与健康战略性支柱产业集群行动计划（2021-2025年）》

　　《广东省发展生物医药与健康战略性支柱产业集群行动计划（2021-2025年）》

　　(八)粤港澳大湾区政策探索试点项目。争取国家允许在粤港澳大湾区内地九个城市的定点医疗机构提供经发达国家或地区主管部门批准的尖端医疗服务。

　　9月1日《深圳经济特区前海蛇口自由贸易试验片区条例》，中国首个自由贸易区立法《深圳经济特区前海蛇口自由贸易试验片区条例》

　　第51条明确规定，FTZ的医疗机构和科研机构可以根据自身的技术能力和相关规定，开展干细胞、免疫细胞、基因治疗、单克隆抗体药物和组织工程等新技术的研究、转化和应用。

　　国家卫生委员会官网就政协十三届二次会议第3324号提案(医体类367号)的回复发文，对93界提出的《关于推动我国细胞产业高质量发展的提案》给予回复。根据国务院的统一部署，卫健委将进一步修订完善《生物医学新技术应用管理条例》、《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）》等法律法规，保留相关管理能力，推进细胞治疗的临床研究、转化和应用，促进产业发展，造福人民健康。德阳捐鸡蛋

　　9月21日，国务院发布《关于印发北京、湖南、安徽自由贸易试验区总体方案及浙江自由贸易试验区扩展区域方案的通知》。德阳捐卵相关的细胞疗法的截取如下：

　　中国(北京)自由贸易试验区总体规划：开展跨境远程医疗等临床医学研究，区内医疗机构可根据自身技术能力和相关规定开展干细胞临床前沿医学技术研究项目。

　　中国(安徽)自由贸易试验区总体规划：支持免疫细胞、干细胞等临床前沿医学技术研究项目。德阳向相关行业企业家捐赠鸡蛋，促进国家重大科研基础设施和大型科研仪器的开放。

　　8月12日，南京市人民政府办公厅发文《南京市打造新医药与生命健康产业地标行动计划》。拟发展细胞和基因产业，重点发展细胞储存、细胞技术研发、免疫细胞治疗、干细胞治疗、基因测序、基因编辑、基因工程药物、基因治疗、基因芯片、基因大数据等。加快从细胞储存、核心试剂和细胞培养基产品开发、临床研究到实际应用的整个产业链建设。开辟细胞治疗上下游产业链，形成产业闭环，实现企业、企业与医院、企业与科研机构双向合作，促进细胞治疗快速产业化。

　　国家医药产品管理局《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》

　　8月4日，国家医药产品管理局药物评价中心组织起草了《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》，旨在为R&D药品注册申请人和进行药物临床试验的研究人员提供更有针对性的建议和指南。

　　国家医药产品管理局《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》

　　2020年7月6日，国家医药产品管理局药品审评中心发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》。

　　本指导原则的内容适用于根据药品管理相关法律法规开发和注册的细胞免疫治疗产品，旨在为此类产品临床试验的总体规划、设计、实施和试验数据分析提供必要的技术指导，降低受试者参与临床试验的风险，规范细胞免疫治疗产品安全性和有效性的评价方法。

　　广东省市场监督管理局《关于广东省十三届人大三次会议第1037号代表建议答复的函》广东省市场监督管理局发布《关于广东省十三届人大三次会议第1037号代表建议答复的函》。加强干细胞临床研究管理培训，做好检查指导工作。按照国家要求和我省实际情况，支持粤港澳大湾区相关机构申报干细胞临床研究机构和项目备案，积极探索干细胞临床研究协同创新工作机制。

　　配合省卫健委继续做好干细胞临床研究机构工作

　　为进一步强化部门间协调配合，形成工作合力，加快推进全省细胞产业发展，省人民政府决定建立云南省推进细胞产业发展联席会议制度。在省人民政府的领导下，德阳捐卵统筹协调推进全省细胞产业发展；加强对全省细胞产业发展的指导，研究制定促进细胞产业发展的政策措施；协调解决工作推进中遇到的重大问题；督促有关部门和单位推进工作落实；完成省人民政府交办的其他事项。

　　大连市政府发布《关于加快生命安全产业创新发展的意见》支持干细胞和再生医学、免疫细胞治疗等关键技术研究，关注细胞治疗在抗病毒、抗炎症、组织再生、抗衰老等领域的产品研发和临床转化。

　　打造创新药品、高端医疗器械、干细胞治疗等新技术、新产品的临床应用试点基地，形成“示范应用-临床评价-技术创新-辐射推广”的良性循环，积极申请新技术、新产品临床转化、推广应用试点的国家级资质。

　　浙江《关于推动浙江省医药产业高质量发展的若干意见》明确支持免疫治疗、基因治疗、干细胞治疗等新兴领域的技术创新和产业发展，重点推动基于抗体类的生物治疗药物，临床急需紧缺的重组蛋白质药物、重大疾病防治疫苗、核酸药物、基因治疗药物和细胞治疗药物等产品研发和成果产业化。

　　争取干细胞、免疫细胞治疗等先进生物治疗技术的临床应用试点。滨海新区积极努力争取市卫健委、市科技局、市市场局等多部门支持，德阳捐卵共同研究制定支持生物医药产业发展的有关优惠政策。

　　广东省九部门联合发布《关于促进生物医药创新发展的若干政策措施》4月8日，广东省多部门联合印发《关于促进生物医药创新发展的若干政策措施》措施中明确提出：支持深圳市做精做深高性能医疗器械、基因测序和生物信息分析、细胞治疗等产业，培育世界标杆的生物医药企业和研究机构，打造全球生物医药创新发展策源地。组织实施精准医学与干细胞、新药创制、中医药关键技术装备、高端医疗器械等省重点专项。2020年3月

　　科技部《“干细胞及转化研究”试点专项2020年项目申报指南》3月31日，科技部发布了《科技部关于发布国家重点研发计划“干细胞及转化研究”等重点专项2020年度项目申报指南的通知》（国科发资〔2020〕83号）。2020 年， 拟优先支持 9 个研究方向。国拨总经费 2.40 亿元（其中，拟支持青年科学家项目 6 个，国拨总经费不超过3600 万元）。

　　江西省药监局《江西省开通干细胞治疗新冠肺炎临床研究应急审核通道》江西省药监局开通干细胞临床研究应急审核通道，联合省卫健委第一时间完成了对南昌大学第一附属医院“人脐带间充质干细胞治疗重症新型冠状病毒（2020-nCoV）肺炎致急性呼吸窘迫综合征的安全性和有效性研究”和南昌大学第二附属医院“人自然杀伤细胞联合间充质干细胞治疗新冠病毒肺炎所致重症急性呼吸窘迫综合征的临床研究”两个干细胞临床研究项目的初步审核工作，组织省干细胞临床研究专家委员会和医学伦理专家委员会对申报项目进行了函审并报国家卫健委和国家药监局审核备案。该临床研究工作的开展，将对新型冠状病毒所致重症及危重症患者的救治开辟新的途径。

　　明确：集全市之力打造干细胞和再生医学集群，成为昆明大健康产业的标志性亮点和品牌。研究干细胞和再生医学产品和技术等前沿生命科学试验的突破性政策需求和实施方案。

　　《深圳市促进生物医药产业集聚发展若干措施的通知》明确支持搭建体细胞治疗临床研究和转化应用平台。支持我市医疗机构联合粤港澳大湾区的优质资源建设全球领先的细胞与基因治疗标准与检测研究院，争取获得国家第三方检测实验室资质，推进我市干细胞等先进技术创新应用。

两个健康的孩子之间的间隔有多长？

　　第一个孩子是自然出生的试管婴儿医院。生第二个孩子需要多长时间？

　　与剖腹产相比，自然分娩对女性身体的伤害较小。腹部和子宫没有切口，身体会恢复得更快。怀孕间隔也相对较短。一般建议妇女在自然分娩一年后再次怀孕。虽然一般来说，子宫在分娩后3个月内基本可以恢复，但通常至少需要一年时间才能真正恢复到产前水平。因此，如果自然分娩后子宫妊娠过早，子宫尚未完全恢复，再次妊娠的胎儿将有流产和早产的危险，这对胎儿和孕妇的生命安全非常不利。同时，由于每个人身体的个体差异，并不是所有的妇女都适合在自然分娩一年后再生育，这取决于分娩后的实际恢复情况以及是否存在任何不适合生育的疾病因素。

　　第一个孩子是剖腹产的。生第二个孩子需要多长时间？

　　第一个孩子是剖腹产的准妈妈。建议三年后生育第二个孩子，否则怀孕期间子宫破裂的几率会更高。这是因为剖腹产后，子宫和腹壁的伤口需要很长时间才能完全愈合。只有在伤口完全愈合并具有与正常组织相同的功能后，胎儿才能再次受孕，这大约需要三年时间。当然，每个人的子宫恢复能力不同，体质也不同。他们是否能有第二个孩子，以及何时能有第二个孩子，应该主要听从医生的建议第一代试管婴儿。例如怀孕，子宫有疤痕的女性如果想再次怀孕，首先需要进行疤痕评估。

高龄男性在做试管婴儿时，应该注意些什么呢？

　　高龄男性在做试管婴儿时，应该注意些什么呢？

　　一直以来，夫妻积极备孕却长时间没有受孕，绝大多数人都认为是女方的原因。其实，从数据统计来看，目前男性跟女性不孕的可能性基本是持平的试管婴儿技术。另外，在高压的生活环境下，越来越多的男性接近40岁才开始考虑生育，但事实上，男性和女性一样，生孩子也不宜高龄，因为男性生理机能也会随着年龄的增大而衰退，并且生活中有很多因素容易影响男性的生育能力。那么许多高龄男性想通过试管婴儿促孕，他们应该注意些什么呢?

　　首先要注意的肯定是精子的孕产质量了，高龄男性的精子畸形可能性很高，40多岁的男性潜在致病基因突变的可能是20多岁男性的两倍，加上不规律的生活和饮食习惯，更加降低了男性的精子质量和数目，导致多数男性出现不育，更导致了女性流产、早产或者生出缺陷儿的情况。所以，高龄男性想做试管婴儿就更要注重自身的精子质量和数目了。

　　那么怎样才能提高自身的精子质量和数目呢?专家建议高龄男性日常要戒烟戒酒，养成良好的饮食习惯和作息习惯，避免高温环境和污染环境。同时，男性在取精前需要3-7天，保持个人卫生，取精前夜更要清洁好生殖器和周边的部位，以免污染精液样本。

　　综上所述，高龄男性想做试管婴儿，就要多加注意自身的精子质量和数目。同时，试管婴儿专家提醒各位如果想做试管婴儿，一定要提早来做会比较好，避免年龄因素影响到试管婴儿的成功率。

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